Conference Vetting System

Le Conference Vetting System (CVS) : est une initiative unique dans le secteur des soins de santé. Il s’agit d’un système décisionnel centralisé qui encourage la transparence et la cohérence dans les événements de formation médicale et allège le fardeau administratif complexe auquel étaient auparavant confrontés les membres de MedTech Europe et de Mecomed, qui ont été contraints de déterminer eux-mêmes si un événement éducatif tiers auquel ils souhaitaient apporter un soutien était conforme ou non aux codes respectifs des associations.

NOTE: Timeframe for submissions to CVS has been reduced from 75 days to 50 days. Read More

Concernant CVS - Mecomed

Le CVS est un système géré de manière indépendante qui vérifie la conformité des événements éducatifs organisés par des tiers au Code de conduite et d'éthique professionnelle de Mecomed afin de déterminer s'il est approprié pour les Entreprises Membres d'apporter un soutien financier à ces événements sous la forme de:

  • Subventions destinées à l’éducation
  • Activités commerciales (stands, publicité, symposium satellite)

Le CVS de Mecomed est applicable à tous les événements (Internationaux, Régionaux, Nationaux)

Les membres de Mecomed et les intermédiaires tiers (TPI) qui représentent les membres de Mecomed, ne peuvent pas apporter leur soutien à un événement qui n'a pas été évalué positivement par le CVS. En outre, les décisions rendues par le Responsable de la conformité sont contraignantes pour les membres de Mecomed et les TPI qui les représentent. Ce qui signifie que ces membres ne peuvent pas apporter leur soutien à un événement qui se révélerait non conforme.

Le processus d'examen repose sur un ensemble de 7 critères possédant chacun le même poids dans l'évaluation:

Le programme scientifique, la situation géographique, le site de la conférence, l'hébergement, les avantages des forfaits d'inscription, les forfaits de parrainage et le support de communication.

ADMISSIBILITÉ ET PORTÉE

ADMISSIBILITÉ

Seules les catégories de parties prenantes suivantes peuvent soumettre un événement à l'évaluation:

  • Les membres corporatifs et associés de Mecomed
  • Les TPI représentant les Entreprises Membres de Mecomed
  • Les associations médicales
  • Les Organismes de santé (HCO), y compris les Hôpitaux
  • Les Organisateurs Professionnels de Conférence (PCO)

Les événements éducatifs suivants organisés par des tiers relèvent du champ d'application du CVS de Mecomed:

  • International
  • Régional
  • National

Exempt du CVS de Mecomed:

1: Les activités locales au sein de l'institution

Les événements locaux organisés par un HCO dans ses locaux (activités au sein de l'établissement) ne sont exemptés du processus d'évaluation du CVS que si toutes les conditions suivantes sont remplies:

  • L'événement est organisé dans les locaux du HCO (établissement médical tel qu'une clinique, un hôpital, un laboratoire, etc.)
  • L'événement présente un contenu d'éducation médicale et s'adresse aux Professionnels de Santé du HCO organisateur.
  • Les HCP n’ont pas à régler de frais d'inscription pour leur participation à l'événement.
  • Les HCP participants n'ont pas à supporter de frais de déplacement ou d'hébergement.
  • Tout type de soutien fourni par les Entreprises Membres ou leurs Intermédiaires Tiers (TPI) est fourni à l'HCO lui-même et non aux HCP à titre individuel.

2: Campagne de sensibilisation du public:

Tout Événement organisé par un organisme de santé (HCO) dans le but de fournir des informations, de sensibiliser et/ou d'éduquer les patients et le public sur des sujets pertinents en matière de soins de santé ou sur des conditions médicales ou des maladies dans des domaines thérapeutiques. Un tel événement est exempté de soumission au CVS.

Si une partie quelconque de l'ordre du jour comprend une session adressée aux Professionnels de Santé (HCP), l'événement ne peut être considéré comme une campagne de sensibilisation du public.

CADRE

Le CVS de Mecomed couvre la région du Moyen-Orient et de l'Afrique, à l'exclusion de l'Afrique du Sud.

Modèle de calendrier des Soumissions

Il est indispensable de soumettre une demande pour tout événement éducatif tiers (national, régional et international) sur le site Web de CVS au moins 50 jours avant la date de début de l'événement, ou plus tôt.

À ce stade, les informations suivantes sont nécessaires et constituent une exigence minimale:

  • Nom de l’évènement
  • Date de l’évènement
  • Nom du lieu de l’évènement
  • Localisation de l’évènement

Il est recommandé de soumettre l'ensemble des documents relatifs à un événement déjà enregistré/inscrit au CVS au moins 35 jours avant la date de début de l'événement.

À ce stade, en plus des informations susmentionnées, les documents suivants sont requis:

  • Programme détaillé avec un modèle de calendrier précis
  • Support de communication (site Web ou brochure)
  • Frais d'inscription pour les délégués
  • Formules de parrainage / prospectus offerts aux Entreprises pour participer à l’évènement

Pré-autorisation

OBJECTIF

La pré-autorisation offre aux organisateurs d'événements éducatifs tiers la possibilité de demander conseil pour déterminer si les critères minimaux requis pour entamer des discussions avec les membres de Mecomed sur leur soutien financier à un événement sont conformes ou non au Code Mecomed. Ces conseils peuvent également être demandés par les organisateurs tiers d'événements éducatifs avant qu'ils ne signent tout contrat ou ne prennent tout engagement financier avec des fournisseurs dans le cadre de l'Événement.

Par exemple, un organisateur de conférence envisageant d'organiser un événement dans une ville particulière en utilisant un site de conférence particulier peut, des années à l'avance et jusqu'à 6 mois avant la date prévue de l'événement, faire une demande de pré-autorisation sur CVS.

CONDITIONS POUR UNE ÉVALUATION DE PRÉ-AUTORISATION

Avant de soumettre une demande de pré-autorisation, les organisateurs tiers d'événements éducatifs devraient examiner les exigences relatives aux critères évalués.

Les soumissions pour pré-autorisation ne seront acceptées que via le formulaire de soumission en ligne d'EthicalMedTech-CVS.

La pré-autorisation doit être soumise par les Organismes de Santé ou les Organisateurs Professionnels de Conférence étant les véritables organisateurs de l'événement éducatif concerné.

Un événement éducatif peut être soumis à une autorisation préalable plusieurs années à l'avance, mais au plus tard six mois avant la date de début de l'événement.

L'emplacement géographique et les détails du site de l'événement sont les informations minimales requises pour qu'une pré-autorisation soit acceptée dans le cadre du CVS.

DÉCISIONS D'ÉVALUATION POUR PRÉ-AUTORISATION

L'agent de conformité s'efforcera de rendre les décisions d'évaluation de pré-autorisation dans les 3 semaines suivant la réception d'un formulaire de soumission de pré-autorisation en ligne complet.

Les décisions de pré-autorisation ne seront publiées que sur le site Web de programmation www.ethicalmedtech.eu.

Tous les événements, qu'ils aient été pré-autorisés ou non, doivent passer par le processus de soumission habituel. Une évaluation globale de l'événement est toujours obligatoire pour que les membres de Mecomed puissent remplir leurs obligations en matière de subventions et de contrats.

Soumissions habituelles

PROCESSUS POUR SOUMISSIONS HABITUELLES

Les soumissions habituelles doivent être réalisées par le biais du formulaire de soumission en ligne du Système de vérification des conférences d'EthicalMedTech sur le site Web www.ethicalmedtech.eu.

Les informations et détails minimums à communiquer pour qu'une soumission soit acceptée dans le cadre du CVS sont le lieu géographique et le site de la conférence.

Dans un tel cas, le Responsable de la conformité rendra une décision d'évaluation provisoire limitée aux critères évalués à ce moment-là. La décision provisoire sera publiée sur le site Web www.ethicalmedtech.eu.

DÉCISIONS D'ÉVALUATION DES SOUMISSIONS HABITUELLES

Le Responsable de la conformité s'efforcera de prononcer les décisions d'évaluation des Soumissions habituelles dès réception d'un formulaire de soumission en ligne complet.

En cas de décision négative, le Responsable de la conformité notifiera les parties prenantes concernées identifiées par le biais d'un avis de correction concernant les manquements identifiés qui rendent l'événement non conforme et informera ces parties prenantes qu'elles disposent de 10 jours civils avant la publication de la décision d'évaluation finale pour corriger ces manquements.

Toutes les décisions seront publiées sur le site Web de programmation www.ethicalmedtech.eu.

Formation aux procédures pour les tiers

Contexte

Le Chapitre 2 du Code de conduite et d'éthique professionnelle de Mecomed prévoit que les Entreprises Membres peuvent soutenir les formations aux procédures organisées par des tiers soit : par le biais de Subventions à l'éducation (conformément au Chapitre 4 : Dons et subventions caritatifs) ;

OU en accordant un soutien financier directement à des Professionnels de Santé à titre individuel pour couvrir les frais de participation à des sessions de formation à des Procédures Organisées par des Tiers

La formation aux procédures organisées par un tiers désigne un type d'événement éducatif organisé par un tiers visant principalement à fournir aux Professionnels de Santé des informations et une formation sur la réalisation sûre et efficace d'une ou plusieurs procédures cliniques dans des circonstances où les informations et la formation concernent :

Des procédures thérapeutiques, de diagnostiques ou de réadaptation spécifiques, à savoir des cours d'action, des méthodes ou des techniques cliniques (plutôt que l'utilisation de technologies médicales) ; et des démonstrations pratiques et/ou des formations pour les Professionnels de Santé, où la majorité du programme de formation est dispensée dans un environnement clinique.

Pour éviter toute ambiguïté, le tutorat et le préceptorat ne sont pas considérés comme une Formation aux Procédures Organisées par un Tiers.

Liste de contrôle:

Programme:

Contrairement aux Conférences éducatives organisées par des tiers, qui sont de nature théorique, les activités pratiques constituent la majorité du programme des Formations aux procédures organisées par des tiers (« TPPT »).

Le programme doit inclure des démonstrations pratiques (et/ou des opérations chirurgicales réelles si cela est autorisé).

Pour qu'un événement soit considéré comme une Formation aux Procédures de Tiers (TPPT), les sessions pratiques doivent dans tous les cas représenter plus de 50 % du programme complet et comporter des activités pratiques par les participants. Cette nécessité doit être clairement indiquée dans le programme du TPPT.

Seront considérées comme des sessions pratiques:

  • Les sessions pratiques auxquelles tous les participants au TPPT participent activement.
  • Au cours de ces sessions, les participants effectuent des procédures spécifiques dans des cadres et des environnements appropriés à la pratique de la procédure concernée.
  • Les exemples de travaux pratiques peuvent inclure des simulations de chirurgie où des technologies pertinentes au regard de la spécialité sont pratiquées sur des cadavres ; des modèles de peau ; des os synthétiques ; des laboratoires de cathétérisme; etc.

Site :

Les Formations aux procédures organisées par des tiers sont généralement dispensées dans un environnement clinique, par opposition, par exemple, à une salle de classe. Pour éviter toute ambiguïté, l'adjectif « clinique » englobe les lieux adaptés à la simulation de procédures médicales, plutôt qu'au seul traitement médical de patients réels.

Parmi les exemples d'environnements de simulation, citons les salles de conférence ou de réunion convenablement équipées de dispositifs/systèmes de simulation pertinents ou les laboratoires expérimentaux adaptés à la formation sur des cadavres, des modèles de peau, des os synthétiques, des animaux vivants, conformément aux réglementations et règles éthiques applicables, etc.

Évènement autonome :

La Formation aux procédures organisée par un tiers ne sera pas considérée comme une Formation autonome si la Formation est organisée dans le cadre d'une Conférence éducative organisée par un tiers, au même moment et au même endroit, ou à proximité de celle-ci. Dans un tel cas, le parrainage direct du Professionnel de Santé ne sera pas autorisé.

Critères d'évaluation

Principes d’évaluation:

Chaque événement éducatif soumis à l'évaluation du Système de vérification des conférences est évalué par l'agent de conformité conformément aux principes et aux normes énoncés dans le Code de conduite et d'éthique professionnelle de Mecomed. L'image et la perception projetées au public, lorsque le secteur souhaite soutenir un événement particulier, sont déterminantes dans les décisions d'évaluation dans le cadre du CVS.

Veuillez noter que:

Les décisions rendues se fondent sur les documents et informations fournis au Responsable de la conformité via le formulaire de soumission en ligne. Le Responsable de la conformité ne vérifie pas de lui-même si les informations ou les documents sont à jour.

Les décisions ne prennent pas en compte ni ne supplantent les lois, réglementations ou codes professionnels et d'entreprise nationaux et locaux qui peuvent imposer des exigences plus strictes aux membres ou aux Organismes de Santé ou aux Professionnels de Santé.

Les sessions du programme scientifique des événements éducatifs sont examinées, mais pas la valeur de leur contenu scientifique.

Le seul objectif du Système consiste à aider les membres corporatifs à déterminer s'ils doivent ou non parrainer des Événements éducatifs organisés par des tiers.

Le processus d'examen est basé sur un ensemble de 7 critères dont le poids est équivalent lors du processus d'évaluation ci-dessous:

1: Le programme scientifique

Le programme détaillé doit présenter un planning clair sans discontinuité pendant les sessions scientifiques de l'événement, (c'est-à-dire un minimum de 6 heures pour une journée complète de conférence/ 3 heures pour une demi-journée), les membres du corps professoral pour chaque session doivent être identifiés, les sujets des sessions doivent être des sujets médicaux sérieux.

Le contenu du programme doit être directement lié à la spécialité et/ou à la pratique médicale du HCP qui assistera à l'événement ou avoir une relation suffisamment raisonnable pour justifier la présence des HCP.

2: L'emplacement géographique

L'emplacement géographique ne doit pas constituer l'attraction principale de la conférence. Il doit être situé dans ou près d'une cité ou d'une ville constituant un centre scientifique ou commercial propice à l'échange d'idées et à la transmission des connaissances.

La période de l'année choisie sera prise en compte pour déterminer si un emplacement géographique est approprié.

3: Le site de l'événement

Le site de l'événement doit donc être un centre d'affaires ou commercial offrant des installations de conférence propices à l'échange d'informations scientifiques et médicales et à la transmission des connaissances. L'image du lieu auprès du public, des médias et des autorités ne peut être perçue comme un lieu purement luxueux, touristique/vacances et/ou de divertissement.

Le CVS n'examine pas l'avantage financier que peut présenter la location d'une salle.

4: Hébergement

L'hébergement comprend le logement, les repas/pauses et les réceptions (réception d'ouverture, dîner de gala). Il est important de faire la différence entre l'hébergement qui est autorisé et le divertissement qui ne l'est pas.

L'hébergement doit se limiter à un logement et à des repas raisonnables à l'hôtel, à des pauses café et à un dîner ou un cocktail de conférence auquel tous les délégués du HCP sont censés assister.

L'hébergement offert aux conjoints, partenaires, famille et/ou invités - cette catégorie de personnes ne peut pas bénéficier de l'hébergement parrainé par les membres de Mecomed.

Le caractère approprié de l'hébergement - Les fonds versés par les membres de Mecomed à des événements organisés par des tiers ne peuvent être utilisés pour payer ou rembourser les frais d'hébergement des HCP dans des hôtels de catégorie supérieure, de luxe ou de villégiature.

5: Les frais d'inscription

Les frais d'inscription doivent couvrir uniquement le programme scientifique, les activités autorisées et l'hébergement.

Les formules pour les conjoints, les partenaires, la famille et/ou les invités ne peuvent pas être financées par les membres de Mecomed - Cette catégorie de personnes ne peut pas s'inscrire à l'événement ni participer au programme scientifique (sauf s'il s'agit d'un HCP qualifié ayant un intérêt légitime dans le programme).

Toute activité sociale, sportive et/ou de loisirs, ou toute autre forme de divertissement doit figurer en dehors du programme et doit être à la seule charge des délégués HCP. Elles ne doivent pas dominer ou interférer avec le contenu scientifique général ou le programme, et doivent être organisées à des heures qui ne coïncident pas avec une session scientifique.

6: Support de communication

Les supports publicitaires (brochures, site Web et autres documents) doivent souligner la nature scientifique du contenu du programme. Ils ne doivent pas mettre trop l'accent sur l'emplacement géographique, ni faire de références excessives ou inappropriées à des divertissements, des événements sportifs ou toute autre activité non scientifique, ni contenir des images de ces événements.

7: Formules de parrainage:

Le 7èmecritère représente la seule différence entre les critères d'évaluation des CVS de Mecomed et de MedTech Europe. Le Comité de Conformité de Mecomed a décidé d'ajouter le 7ème critère d'évaluation (formules de parrainage) sur la base d'un besoin légitime d'atténuer les risques découlant des formules de parrainage dans la région de Mecomed.

Les formules de parrainage doivent être conformes au Chapitre 1: Critères généraux pour les évènements du Code de Mecomed.

Les formules de parrainage doivent être claires, indiquer clairement la valeur des formules de parrainage, ainsi que les différents avantages offerts par chaque formule.

Les exemples d'avantages non autorisés comprennent, sans s'y limiter, les cadeaux aux délégués ou aux orateurs, les billets de première classe, les billets de classe affaires pour les vols de moins de 5 heures, les visites touristiques et autres options de divertissement, telles que la participation à des événements musicaux ou sportifs, etc.

Il est de la responsabilité de chaque Entreprise Membre de Mecomed de s'assurer que les accréditations gratuites distribuées dans le cadre des formules de parrainage ne seront pas utilisées pour le parrainage direct de HCP et seront assignées par le biais de Subventions destinées à l’éducation, sans aucune implication de l'Entreprise Membre dans le processus de sélection des délégués, conformément aux exigences du Code Mecomed.

Soumettre une conférence

Appels au CVS

Un appel peut être déposé par écrit par une Entreprise Membre ou un Organisateur Tiers d'Événements éducatifs auprès du Responsable de la Conformité de Mecomed.

Tout appel doit être documenté et motivé par des justifications légitimes écrites.

L'agent de conformité de Mecomed transmettra la demande d'appel au Comité central de conformité de Mecomed, tel que défini dans la Partie 3, Section 4 du Code Mecomed.

Le Comité central de conformité de Mecomed évaluera l'appel et les documents/justifications pertinents et prendra une décision sous un maximum de 10 jours ouvrables à compter de la réception de la demande d'appel.

Le niveau de sécurité du lieu par rapport à d'autres sites, le nombre de participants attendus, la disponibilité des installations de conférence, l'adéquation générale du site sélectionné, la spécificité de l'emplacement géographique, les considérations logistiques et toute autre justification convaincante peuvent conduire à une modification de la décision du CVS.

La justification de la modification de l'évaluation du CVS doit être clairement documentée ainsi que le résultat de l'évaluation initiale de l'événement par le CVS.

Équipe de conformité du CVS

CVS régional Mecomed:

Arwa Asiri
Chargé de conformité Mecomed - Moyen-Orient et Afrique (sauf Afrique du Sud)
[email protected]

Le Chargé de conformité Mecomed opère sous la supervision du Comité central de conformité de Mecomed dont le rôle est de garantir l'impartialité, la compétence et l'intégrité du processus décisionnel et de prévenir tout conflit d'intérêts.


CVS régional Europe MedTech:

Clarisse Aillet
Chargée de conformité
[email protected]


Myriam Invidia
Assistante chargée de conformité
[email protected]

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